一种乙肝治疗新生物疗法——抗ＨＢＶ（乙肝病毒）特异性主动免疫疗法，历经8年在近100家医院临床验证有效率超过50％，其中临床观察病例8500余例，无严重不良反应。但该疗法却因为遭遇药监部门有关市场用药“组合包装”规定的政策瓶颈，无法上市推广。
日前，北京大学医学部教授田庚善、中国医学科学院研究员朱立平等11位权威医学专家，呼吁有关部门重新审视并修正有关规定，同时，建议国家将该疗法作为有潜力的科研课题予以扶持。
很多人都知道，母婴传播是乙型肝炎最重要的传播途径之一。但是，记者昨日从市传染病医院、三中心医院获悉，目前，临床上有3/4的乙肝感染孕妇从未进行任何孕前治疗，不是忽视孕前的阻断治疗……［如何阻断乙肝母婴传播］
卫生部认定安全有效的新生物疗法
抗ＨＢＶ特异性主动免疫疗法，即指通过打破慢性乙肝病毒携带者和患者的免疫耐受，激活、恢复人体对乙肝病毒的特异性免疫功能，再配合抗病毒药物，达到抑制和清除乙肝病毒的治疗目的。
“它以现代免疫学理论为基础，是一种富有前景的乙肝治疗方法。”中国疾病预防控制中心病毒所教授刘崇柏说，我国乙肝病毒携带者约1．2亿，慢性乙肝患者3900万。现有抗病毒药物对慢性乙肝病毒携带者没有令人满意的疗效，对慢性乙肝患者虽有一定的抑制ＨＢＶ复制的作用，但存在停药复发率高及长期用药引发耐药性等问题。
该疗法发明人苏盛教授原为北京地坛医院主任医师，长期从事病毒性肝炎的科研和临床，后在中关村高科园创立北京希波医学技术开发公司，专事乙肝免疫治疗的研究。从1998年起，在卫生部和中国医药生物技术协会的组织指导下，选用我国自制上市的乙肝预防性疫苗和5种多细胞因子（佐剂）配套组合作为临床治疗用药，被肝病学界称为“抗ＨＢＶ特异性主动免疫疗法”。
中国医药生物技术协会于2003年和2006年组织两次临床验证鉴定会，田庚善等组成的专家组肯定了该疗法。2003年12月，卫生部科教司发函确认：北京希波医学技术开发公司研发的“抗ＨＢＶ特异性主动免疫疗法”是治疗慢性ＨＢＶ感染的安全有效的新生物疗法，同意中国医药生物技术协会组建“抗ＨＢＶ特异性主动免疫疗法”协作网，扩大临床应用验证。
与现有抗病毒药相比具有明显优势
刘崇柏教授参加了对该疗法的两次临床验证会。他表示，经8年临床验证，该疗法与目前现有抗病毒药相比具有以下优点：
一、疗效稳定。湖南长沙传染病医院等全国97家医院8年收集统计的
