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伤肝杀手在行动!

来源:www.dsjkw.com  整理时间:2008-3-22 0:56:44
自4月1日起,国家食品药品监督管理局将在全国范围内开展为期两个月的针对药品生产企业上市的药品包装、标签和说明书的专项检查,重点查处过度强化药品商品名、弱化通用名等违法行为。

  “保肝产品”原是伤肝元凶

  三磷酸胞苷二钠制剂可能导致肝脏损害,缺乏保肝、降酶等治疗肝炎的依据。但一些企业却在说明书中声称可以治疗肝炎。国家食品药品监督管理局日前发出通知,要求相关企业限期将“肝炎”等项目从说明书“适应症”中删除。由于未及时更换说明书而引起不良后果的,将由药品生产企业负责。药监部门同时提醒消费者,注意说明书的“适应症”修改内容。

  某企业生产的三磷酸胞苷二钠,说明书中【产品性能】为:脑震荡、脑血管意外及其后遗症,外伤性昏迷及后遗症,颅脑手术后功能障碍,神经官能症,儿童脑发育不全,病毒性肝炎(全科用药)。

  特别提示:本图已经特殊处理,图片与文字为资料信息,仅用于解释,与本文中所提事件无直接联系,特此说明。

  不但伤肝还“多”心

  三磷酸胞苷二钠是辅酶类药。目前,国内已有数十家药品生产企业获得原料药、注射液、粉针的药品批准文号,并有一些品种正在注册过程中。国家食品药品监督管理局发现,已上市品种的说明书存在着适应症表述宽泛等问题。比如,一些三磷酸胞苷二钠产品说明书,一方面将“肝炎”列入“适应症”,另一方面又在“不良反应”和“注意事项”中注明“少数患者用药后出现轻度谷丙转氨酶升高”,“肝肾功能不全者慎用”,提示“本品可能导致肝脏损害”,存在明显的自相矛盾。

  又如,心功能不全目前尚无特效治疗方法。三磷酸胞苷二钠制剂同样也没有治疗心功能不全的依据,而且还有加重心功能不全的可能,但一些企业却在说明书中将“心功能不全”列入了“适应症”。 此外,植物神经紊乱、神经官能症不需要静脉用药,进行性心肌萎缩也不是疾病诊断名词,却都被列入了注射用三磷酸胞苷二钠产品说明书“适应症”一栏。

  国家食品药品监督管理局日前发出通知,要求相关企业限期将三磷酸胞苷二钠制剂说明书中的“适应症”统一修订为“颅脑外伤后综合征及其后遗症的辅助治疗”,删除“植物神经紊乱、神经官能症”、“心功能不全”、“进行性心肌萎缩”、“肝炎”等项目。

  传说中的“三磷酸胞苷二钠”

  【适应症】用于脑震荡及后遗症、脑出血后遗症、植物性神经紊乱、神经官能症以及心功能不全、进行性心肌萎缩、肝炎等疾病的辅助治疗。

  【功用简介】三磷酸胞苷二钠是存在人体内的核苷酸类物质,是生命活动不可缺少的物质,在机体的正常代谢中起着重要的作用,它是核苷酸衍生物,也是核酸的重要组成部分,可以提高心肌细胞生物膜性结

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